기사 (전체 756건) 제목보기제목+내용
[기획 · 의학 · 과학] 의료기기 규제 혁신…체외진단기기 시장진입 대폭 빨라진다
정부가 의료기기의 인·허가 규제를 전면 개편한다.혈액과 분변 등을 이용해 체외에서 건강상태 등을 진단하는 체외진단검사 분야 신기술은 내년부터 사후규제를 받게 된다.1년이 넘던 체외진단기기의 시장진입에 소요되는 기간은 ‘80일 이내’로 대폭 줄어든다.아...
김화연 기자  2018-07-24
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, '더 이상 점성어를 민어로 속여 팔 수 없어요'
지난 20일 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 '점성어'를 '민어'로 '기름치'를 '메로'로 둔갑시켜 판매해 부당이득을 취하는 행위를 방지하기 위해 육안으로 구별하기 어려운 동...
신정 인턴기자  2018-07-23
[기획 · 의학 · 과학] 문 대통령 “의료기기 산업 불필요한 규제 혁파”
지난 19일 문재인 대통령은 “안전성이 확보되는 의료기기의 경우 보다 신속하게 시장에 진입하고 활용될 수 있도록 규제의 벽을 대폭 낮추고, 시장진입을 위한 절차에 소요되는 기간을 획기적으로 단축시킬 필요가 있다”고 말했다.문 대통령은 이날 경기 분당서...
서현진 기자  2018-07-23
[기획 · 의학 · 과학] 농진청 개발한 바이오캡슐, 측정 방식 차별화
농촌진흥청은 19일자 세계일보 제하 기사에 대해 “유라이크코리아의 ‘라이브케어’는 소의 위에 안착한 캡슐이 체온 측정으로 활동량을 추정하는 방식이며, 농진청에서 개발한 바이오캡슐은 체온과 활동량 변화를 직접 측정하는 방식이라는 점에서 차별화했다”고 ...
박석우 기자  2018-07-23
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, '대마' 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용
18일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀·난치 환자들에게 해외에서 허가된 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 말했다. 현재 '대마'는 대...
박정식 기자  2018-07-19
[기획 · 의학 · 과학] 보훈처, 보훈장병 PTSD 치료 등 체계적 관리
국가보훈처는 16일자 한겨레 제하 기사 내용 중 ‘천안함 생존 장병 PTSD(외상후스트레스장애) 문제’ 제기와 관련, “PTSD에 대한 국가유공자 등록 및 지원에 대한 올바른 이해를 돕고자 설명드린다”며 다음과 같이 해명했다.보훈처는 지난 2012년...
김화연 기자  2018-07-19
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, 환자 치료 기회 보장 위한 희소의료기기 지정 기준 개선
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위해 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기인 어린이용 인조혈관 등 32개 제품군을 희소의료기기로 지정하는 것을 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정...
김화연 기자  2018-07-18
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, '닭요리 할 때, 캠필로박터 식중독 주의하세요'
16일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 삼계탕 등 닭요리 섭취가 증가하는 여름철에는 닭을 포함한 가금류의 조리과정에서 캠필로박터(Campylobacter) 식중독이 발생할 수 있어 생닭 조리 시 각별한 주의가 필요하다고 말했다. 캠필로박터 식중독은 최...
서현진 기자  2018-07-17
[기획 · 의학 · 과학] ‘발사르탄’ 사용 고혈압 치료제, 무료로 재처방한다
불순물 함유가 우려되는 ‘발사르탄’을 사용, 식품의약품안전처가 잠정 판매를 중지한 고혈압 치료제 115개 품목을 처방받은 환자는 무료로 재처방받을 수 있게 된다. 보건복지부는 해당 115개 품목을 처방받은 환자의 경우 종전에 처방받은 병원을 방문해 문...
김화연 기자  2018-07-13
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, '탈모 기능성 화장품 허위·과대광고' 점검 결과 발표
지난 9일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 '탈모 증상 완화 기능성 화장품' 21개 제품(19개사)을 광고·판매하는 인터넷, 홈쇼핑 등 온라인 판매사이트 3천36개를 점검한 결과, 허위·과대 광고한 587...
배기석 기자  2018-07-11
[기획 · 의학 · 과학] LG화학, '주니어 공학교실' 개최
LG화학이 임직원들의 역량을 활용해 초등학생 대상 공학교실을 실시한다. 이와 관련 LG화학은 지난 6일부터 서울 강서구 마곡동 LG사이언스파크 인근 초등학생을 대상으로 생활 속 과학을 알기 쉽게 전달하는 '주니어 공학교실'을 개최한다고 ...
김화연 기자  2018-07-10
[기획 · 의학 · 과학] 중기부 “혁신 의료기기 인증방안 등 10개 개혁 추진”
정부가 혁신형 중소 의료기기의 인증과 허가, 판로확대를 위한 규제 개혁에 나섰다.5일 중소벤처기업부는 중소기업중앙회에서 열린 제2차 의료기기 분야 민관합동 규제해결 끝장캠프에서 업계와 전문가, 관계부처 관계자 등 100여 명이 의료기기 관련 10개 규...
김혁규 기자  2018-07-07
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, '임상시험 기록' 거짓 작성하는 기관 지정 취소
6일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 '임상시험에 관한 기록'을 거짓 작성하는 기관은 지정을 취소토록 하는 행정처분 기준 신설 등의 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 입법예고 했다고 발표했다.이번 개정...
서현진 기자  2018-07-07
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, 3D 프린팅 등 활용한 첨단 의료기기 허가 건수 증가
6일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 2017년 의료기기 허가 또는 인증·신고된 의료기기는 8천308건으로 전년(8천236건)과 비슷한 수준이라고 알렸다.등급별로는 위해도가 높은 3등급과 4등급 의료기기가 각각 838건(10%)과 396건(5%) 허가...
박석우 기자  2018-07-07
[기획 · 의학 · 과학] 수술로봇·인공장기 등 ‘융복합 의료기기’ 산업 육성한다
정부가 수술로봇과 인공장기 등 4차 산업혁명 기술을 적용한 ‘융복합 의료기기’ 산업을 육성한다.이를 위해 기업이 새로운 의료기기를 시장에 빠르게 내놓을 수 있도록 의료기기 전주기를 지원하기로 했다. 시제품 검증과 임상시험에 걸리는 시간도 줄일 방침이다...
김혁규 기자  2018-07-06
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, 의약품 성분 함유 제품 수입·판매업자 구속
3일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품에 들어가서는 안 되는 의약품 성분 '아세틸시스테인'이 함유된 '엘-탁스' 등 8개 제품을 수입·판매한 업체 ㈜에이엔씨(부산 소재) 대표 A 씨(남, 54세)를 '수입식품안전...
박석우 기자  2018-07-04
[기획 · 의학 · 과학] ‘보건소 모바일 헬스케어’ 7월부터 2배 확대
보건복지부는 2일부터 만성질환 위험군에 모바일 앱을 통해 생활습관 개선, 만성질환 예방·관리 서비스를 제공하는 ‘보건소 모바일 헬스케어’ 사업을 확대 시행한다고 말했다.서비스를 제공하는 보건소는 34곳에서 70곳으로 많아진다. 이용자 규모도 2배로 확...
강병수 기자  2018-07-03
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, 2018 하반기 식품·의약품 안전정책 이렇게 달라집니다
지난 28일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민의 건강과 직결되는 안전관리는 강화하고 소비자 알 권리는 확대하는 한편 절차적 규제는 합리화하는 2018년 하반기 달라지는 식·의약품 주요 정책을 소개한다고 말했다. 식품 분야는 ▲영업장 이외의 장소에 ...
박석우 기자  2018-07-02
[기획 · 의학 · 과학] 식약처, 납 기준치 초과 의약품 사용중지·회수 조치
25일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 협심증 치료제로 사용되는 일반의약품인 일양약품(주) '심경락캡슐'에서 기준치를 초과한 납이 검출돼 해당 제품에 대해 사용중지 및 회수 조치했다고 말했다. 또한 해당 제품에 사용된 원료 가운데 납 기...
김태훈 기자  2018-06-26
[기획 · 의학 · 과학] 블록체인 기술 2022년까지 선진국 90% 도달
# 안심하고 먹을 수 있는 소고기 이력관리사육부터 도축·판매에 이르기까지 전 단계의 정보를 블록체인으로 공유하여 문제발생 시 추적기간을 최대 6일에서 10분 이내로 단축(농식품부 협업)# 신속하게 처리하고 허위 신고도 예방하는 개인 통관주문부터 선적·...
배기석 기자  2018-06-22
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